Choice
31.Mayıs.2019, 03:09
<b>´Kanserde Çin Mucizesi´ olarak tanıtılan ilaçla tedavi için Türkiye ve Avrupa´dan Çin´e giden hastalara uyarı: ´Bu ilaç yeni değil. İlacın satışına Avrupa ve ABD´de ruhsat verilmiyor´<br />İsveç Karolinska Enstitüsü Hücre ve Gen Tedavileri Merkezi Koordinatörü Prof. Dr. Sirac Dilber, p53 genini esas saha ilacın Avrupa ve ABD ilaç kurumlarınca piyasada satılmasına hala ruhsat verilmediğini açıkladı.<br /><br />Sirac Dilber, ´Kanserde Çin Mucizesi´ olarak lanse edilen ilacın, vücudun gardiyan geni olarak bilinen p53´u esas aldığını ve sağlıklı hücrelerde bulunan p53 genine kolay bir virüs eklenerek, bunun kanser hücrelerine enjeksiyonla verildiğini söyledi.<br /><br />Bu yöntemin Çin´de keşfedilmediğini ve yıllardır bilindiğini söyleyen Dilber, bu yöntemle üretilen ilacın, dünyanın birçok yerinde laboratuvar şartlarında rahatlıkla hazırlanabildiğine değindi. <br /><br />Dilber, mucize gibi gösterilen ilacın derhal derhal aynısının 1994 yılından bu yana ABD´de bir şirket tarafından çeşitli araştırmalara tabi tutulduğunu ve baş-boyun kanserinde kullanılmasıyla ilgili klinik çalışmalar başlatıldığını anlattı: <br /><br />Satışına ruhsat yok<br />´´Bu şirketin Faz 3 klinik çalışması devam etmektedir. Bu klinik çalışmanın sonuçları tam ortaya çıkmadığı ve baş-boyun kanserinde bir etkisinin olup olmadığı sonuçlanmadığı için Avrupa İlaç Kurumu (EMEA) ve Amerika İlaç Kurumu (FDA) tarafından piyasada satılmasına hala ruhsat verilmemiştir.´´<br /><br />ABD ve Avrupa´daki etik ve ilaç kontrollerinin çok sıkı olması nedeniyle birçok şirketin Uzak Doğu ülkelerine yöneldiğine söyleyen Dilber, 2003 yılında bir araştırmacının ortağı olduğu firmanın Çin İlaç Kurumu´ndan (SFDA) ilacın sadece baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla klinikte kullanılma iznini aldığını söyledi.<br /><br />İlaçla ilgili kuşkular<br />Dilber, SFDA´nın da 2004 yılında bu ilacın baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla piyasada satılmasına karar verdiğini açıkladı.<br /><br />SFDA´nın kararının ilim çevrelerinde şaşkınlık yarattığını söyleyen Dilber, bu durumun ticari kaygılar başta olmak üzere ilaç hakkında birçok kuşku uyandırdığını kaydetti. <br /><br />SFDA´nın kararından sonra firmanın ilacı ´ilk gen tedavi ilacı´ olarak piyasaya sunduğunu belirten Dilber, Avrupa ve ABD´den birçok kuruluş ve dernek, şirketten bilimsel verilerin açıklanmasının istendiğini söyledi.<br /><br />Şirketin uluslararası hiçbir dergide tedaviyle ilgili başarısını yayımlayamadığını söyleyen Dilber, ilaçla ilgili kuşkuların bu nedenle daha da arttığını savundu.<br /><br />Dilber, 2005 yılında bazı istatiksel sonuçlara yer verildiğini, Çinli araştırmacının yazdığı bir makalede de birbirini tutmayan bilgiler olduğunun ve bazı bilgilerin saptırıldığının tespit edilerek, bir dergide yayımlandığını söyledi.<br /><br />´İlacın etkisi belli olmadığı için´ ret<br />Çinli hastaların tedavilerinin hükümet tarafından karşılanması talebinin ´ilacın etkisi belli olmadığı için´ reddedildiğini vurgulayan Dilber, Türkiye ve Avrupa´da bazı şirket ve kişilerin Çin´deki çeşitli sağlık kuruluşlarıyla anlaşıp isteyen kanserli hastaları tedavi amaçlı Çin´e ***ürdüğünü kaydetti.<br /><br />Çin´de sadece baş-boyun tümörleri için lisansı olan ilacın bir hasta için yekün fiyatının 3 bin 360 dolar olduğunu vurgulayan Dilber, Çin´e giden hastalara tedavi maliyetinin yaklaşık 50 - 60 bin dolar olarak belirtildiğini savunarak hastaları uyardı.<br /><br />Dilber, henüz araştırmaları tamamlanmayan ilaçla tedavinin, doğacak çocuklarda büyüme bozukluklarına sebep olabileceğini sözlerine ekledi.</b>